君实生物：预计仲夏之前重新向美国FDA提交特瑞普利单抗治疗胃癌的生物制品许可申请

君实生物5月4日晚间公告，近日，的公司发给新泽西州食品药品监督管理局（全名FDA）寄发的一封关于特瑞博单抗牵头吉西他滨/顺锂作为更早复发或转移性鼻咽癌患者的预备队疗程和单药用于复发或转移性鼻咽癌含锂疗程后的防区及以上疗程的生物制品许可获准（Biologics License Application，全名BLA）的完整仍要孝。仍要孝要求完成一项的公司认为较更容易顺利完成的质控流程变更。的公司方案与FDA这样一来会面，并下半年于2022年仲夏之后重新提交该BLA。仍要孝中讲到，待顺利完成的录像核查因新型冠状病毒肺炎流感就其的旅行者受限而受阻。具体情况录像核查时间将另行通知。