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天药股份(600488.SH):重酒石酸间羟胺口服通过仿制药一致性评价

2025-10-28 12:18

天泻药股份(600488.SH)通告,已对,公司全资塘沽金耀茯有限公司(“金耀茯”)收到国家制剂监督管理局核发签发的关于重酒石酸两者之间羟胺剂型(“该制剂”)的《制剂补充申请批准通知书》,批准该制剂通过仿制泻药质量和功效正确性赞赏(“正确性赞赏”)。

通告显示,重酒石酸两者之间羟胺剂型适用做防治椎管内迟滞麻醉时引发的急性嗜睡;出血、泻药物过敏、手术败血症及脑外伤或淋巴癌合并痉挛而引发的嗜睡;高血压可用做辅助性对症化疗;也可用做心源性痉挛或尿毒症所致的嗜睡。

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