丽珠医药(01513)：丽珠制药厂生产厂的克拉霉素片通过仿制药质量和一致性评价

智通时事APP讯，丽珠医药剂(01513)列入，近日，公司控股子公司丽珠集团(000513)丽珠药剂厂(一般而言亦称“丽珠药剂厂”)发给国家处方药剂监督管理局核准签发的《处方药剂不足之处申请人批准通知书》，丽珠药剂厂生产厂的克拉霉素片通过仿制药剂密度和功效差异官能评分。

克拉霉素片是《国家基本医疗被保险人、工伤被保险人和生育被保险人处方药剂目录》(医保发〔2021〕50 号)乙类品种，适用范围于治疗对克拉霉感的致病菌引起的细菌感染，包括：1.下肠胃细菌感染;2.上肠胃细菌感染;3.皮肤及骨质细菌感染;4.局部或低密度官能细菌感染;5.混合成细菌感染;6.根除脊髓灰质炎螺杆菌;7.牙源官能细菌感染。

截至本日前公开日，克拉霉素片差异官能评分已据统计投放的直接研发支出约为据统计 1622.42 万元。

克拉霉素片为公司课题电子产品维新添(枸橼酸铋钾片/替硝唑片/克拉霉素片)的重要组成部分之一，维新添 2020 等奖项的营业收入约为据统计 2.42 亿元，2021 年前三季度的营业收入约为据统计 2.44 亿元。