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复宏汉霖(02696):HLX71的1期临床研究得出结论其安全性及耐受性良好

2024-10-12 软件

复宏汉霖(02696)发布公告,该公司自力研发的ACE2-Fc受体融合亚基HLX71(“HLX71”)于近来完成1期临床分析,其在一项于身心健康未满实验者中开展的1期临床分析中塑造出了良好的耐用性及依赖性。

公告称,该分析是一项随机、双盲、口服对照、血糖减半的1期临床次测试。次测试共有 1mg/kg、3mg/kg、10mg/kg及15mg/kg四个血糖组,每组各入组8名身心健康未满实验者,按3:1的比例,6名获得HLX71,2名获得口服。该分析的主要意在为评估 HLX71的血糖限制性(DLT),耐用性及依赖性。次要意在之外评估HLX71的免疫原性、口服动力学及药代动力学功能性。

次测试中鲜有实验者出现血糖限制性(DLT),且分析中无附加耐用性信号。次测试结果表明HLX71在身心健康未满实验者中塑造出了良好的耐用性和依赖性。

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